日本完成世界首例异体诱导性多能干细胞移植临床试验！ | 临床大发现
3月28日，一名60多岁的日本男子成为了世界上首个接受异体诱导性多能干细胞（iPSCs）移植的人[1]！如果后续研究证明治疗取得了不错的效果的话，那么这毫无疑问是iPSCs临床应用的又一个里程碑，是iPSCs治疗走向标准化和通用化的重要转折点。
安进胆固醇药物Repatha在3期临床试验中显著降低心脏病发作、中风风险
一项3期临床试验表明安进胆固醇药物Repatha可以降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的水平，并降低心血管疾病风险。
丨FDA意将真实世界研究取代传统临床试验在为业界传递什么信号？
有专家称，真实世界研究（Real-World Study，以下简称RWS）将是未来研究的趋势，相对随机对照试验（Randomized Controlled Trial，以下简称RCT）而言，RWS的研究范围更广，更具有代表性，能够真实地反映研究的情况。
精准医学临床试验之“伞式研究“和“篮式研究”
关于精准医学的概念、内涵和外延想必大家已经比较清楚了。其实，根据基因分型的篮式研究“Basket trial”和伞式研究“Umbrella trial”在逐渐进入视野，今天就带大家来了解一下伞式研究（Umbrella Trial）和篮式研究（Basket Trial）。伞式研究和篮式研究的定义2014年，美国癌症研究学会（American Association for Cancer Resear
安进公布PCSK9抑制剂Repatha III期临床试验新数据，首次表明能显著改善动脉粥样硬化
近日，安进公布了PCSK9抑制剂Repatha治疗心脏疾病的关键III期临床试验数据，表明该药物能够显著去除动脉粥样硬化斑块，这一数据首次说明Repatha除了降低胆固醇之外，能够改善动脉粥样硬化症状。
研究发现近一半临床试验未公布结果
关于报告临床试验结果的新规定应当会为整个过程带来更多透明度。图片来源：Dan Kitwood/Getty一个自动工具搜罗了关于全球重要临床试验数据库的上千条记录，以揭示哪些制药公司和学术机构未将其试验结果公布。这种失
春雷行动——1622个品种审查后，临床试验如何确保真实性？
此次核查发现，临场数据造假泛滥，让人触目惊心，整个医药行业为之震动，不少从业人士称：每到星期五就紧张，毛发尽竖，唯恐又出台什么新的政策。但在Medidata Symposium上，原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心副主任曹彩教授表示：这是一场非常好的春雷行动。
挑战安进！日本Oncolys BioPharma 将在美国开展黑色素瘤溶瘤疗法OBP-301临床试验
日本制药公司Oncolys BioPharma宣布将开展溶瘤疗法Telomelysin (OBP-301)的临床试验，针对的适应症为黑色素瘤。
